实践机会如何获取 科伦博泰生物-B(06990.HK): 抗PD-L1塔戈利单抗获国度药品监督管理局批准上市

格隆汇12月31日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司用于调养既往选择过2线及以上化疗失败的复发或升沉性鼻咽癌患者的靶向步调性细胞归天配体1（PD-L1）的改进东谈主源化单克隆抗体塔戈利单抗（前称KL-A167）（科泰莱）已获中国国度药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。

本次获批主要基于一项在既往选择过2线及以上系总揽疗失败的复发或升沉性鼻咽癌患者中开展的怒放性、多中心、II期临床盘问，评价塔戈利单抗单药的灵验性和安全性。终端数据截止日，中位随访时辰为21.7个月，共有132例患者纳入全分析集(FAS)，孤苦审查委员会(IRC)评估的客不雅缓解率(ORR)为26.5%，中位执续缓解时辰(DoR)为12.4个月，中位总生计期(OS)为16.2个月。同期，塔戈利单抗具有可管理的安全性，3级免疫干系不良事件为3.9%，未不雅察到3级以上免疫干系不良事件。